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      GDN-PPSG 純蒸汽發生器

      發表于--2016-08-08 08:30:23

          GDN的PPSG系列產品是基于40年的制藥行業設備制造經驗及持續技術開發的結果。此設備全部由表面經酸洗鈍化處理的AISI 316L不銹鋼制成。內部的焊縫全部為TIG焊接(鎢極惰性氣體保護)。密封部位為PTFE。架體為AISI 304不銹鋼制成。

          設備符合所有藥典上最嚴格的規定以及cGMP、GAMP和FDA的指南要求。

          PPSG系列產品生產的無熱源飽和純蒸汽能夠解決用于制藥設備和工藝管道滅菌范圍內的所有問題。

          PPSG型純蒸汽發生器按照美國GMP和FDA及各國藥典制造,具體如:

          ·  GAMP,cGMP和FDA;

          · 設計符合EN13445規范,其與壓力容器指令(PED)97/23/EC相一致;

          · 特殊的設計適用于滿足其他非PED的標準規范(如ASME或國內容規);

          · 所有與工藝介質接觸的表面為316L材質;

          · 所有內表面焊縫為TIG焊接(鎢極惰性氣體保護);

          · 所有內部接觸水的表面,包含原料水均做鏡面拋光和鈍化;

          · 密封材料應用符合FDA要求的PTFE材質;

          · 不銹鋼架體為304材質,外表面拋光。

      自動化控制

          設備設計可實現全自動控制,PLC通過采集儀表輸出的信號來控制泵、閥等。

          控制系統包含符合GAMP的軟件,通過SiemensWIN CC軟件管理來實現FDA21 CFR Part 11規定的完整設計和資料追蹤。

          通過Ethernet 或 Modbus 通訊協議來實現與外部設備通訊。

      不凝性氣體排放

          不凝性氣體,例如大部分在原料水內的CO2等能夠通過以下方式去除:

          脫氣站、脫氣膜或熱排氣    

       

       

      PPSG.jpg

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